Start-Ups Jump the Gun en kits caseros para pruebas de coronavirus

La semana pasada, dos empresas de vigor de parada perfil de San Francisco comenzaron a comercializar kits de coronavirus en el hogar que permiten a las personas recoger sus propios

Las empresas de nueva creación, Carbon Health y Nurx, cada una dijo que se estaban preparando para ofrecer miles de los kits en la muestra de saliva o hisopos orales para la desfiladero y luego expedir las muestras a laboratorios comerciales para analizar el virus. las próximas semanas. Para el viernes por la tarde, el sitio de Nurx dijo que sus kits habían "pillado la capacidad para hoy" y prometió que habría más disponibles para la traspaso esta semana.

Pero el viernes por la perplejidad, la Agencia de Alimentos y Medicamentos emitió una alerta advirtiendo a los consumidores que "no había acreditado ninguna prueba" para el coronavirus que las personas pudieran comprar y regir en casa. Luego, Carbon Health y Nurx suspendieron las ventas de sus kits.

A medida que la pandemia de coronavirus se intensificó en todo el país, las dos compañías y otras empresas nuevas se apresuraron a comercializar kits de casa recoleta de muestras sin rigurosos estudios publicados que prueban efectividad del frotis en el hogar para la prueba de coronavirus.

La carrera para traicionar kits en el hogar coincidió con un impulso de la Casa Blanca para promover la innovación rápida en el coronavirus pruebas relajando las regulaciones federales de vigor. El miércoles pasado, el presidente Trump anunció que su suministro estaba estudiando la posibilidad de introducir un autoinjerto a gran escalera, un esfuerzo que podría liberar a los proveedores de vigor para centrarse más en el tratamiento de pacientes gravemente enfermos y menos en la casa recoleta de muestras. Luego, el lunes, la Casa Blanca pareció anular a la FDA, diciendo que las "opciones de autoinyección" deberían estar disponibles para los estadounidenses esta semana.

Los gigantes tecnológicos y algunos de sus altos ejecutivos todavía están compitiendo para ayudar a rastrear la propagación del virus y aumentar rápidamente las pruebas. La Fundación Bill y Melinda Gates patrocina investigaciones en los principales centros médicos sobre kits en el hogar.

Los estudios están examinando si frotar en el interior de las fosas nasales con una varita corta en forma de Q-tip en el hogar podría funcionar todavía para pruebas de coronavirus como las muestras de punto médico que los profesionales de la vigor recolectan, un proceso a menudo incómodo que consiste en empujar un hisopo holgado por la hocico para recoger muestras de la parte posterior de la desfiladero del paciente.

“Existen diferencias significativas entre estos métodos de casa recoleta ”, dijo el Dr. Dan Wattendorf, director de soluciones tecnológicas innovadoras de la Fundación Gates, en comentarios recientes en el sitio de la fundación. "Entonces es esencial para la F.D.A. para evaluar su rendimiento relativo a través de estudios rigurosos y proporcionadamente diseñados. ”

La Fundación Gates y otros son optimistas de que los hisopos auto-recolectados podrían ser efectivos para el coronavirus . La esperanza es que los kits puedan ayudar a detener la pandemia al permitir que millones de personas portadoras del virus recolecten de forma segura sus propias muestras de prueba sin ir a los consultorios médicos, donde podrían infectar a los proveedores de vigor y otros pacientes.

Las empresas de nueva creación no comercializaban un método novedoso para detectar enfermedades infecciosas. Los kits en el hogar han demostrado ser efectivos para otras infecciones, como la blenorrea.

Fundada en 2015, Nurx comercializa kits de autoinyección y consultas en cadena para enfermedades de transmisión sexual. La nueva empresa, cuyos inversores incluyen las firmas de renta de peligro Kleiner Perkins y Union Square Ventures, dijo que había trabajado con Molecular Testing Labs, su antiguo proveedor de pruebas de diagnosis, para desarrollar sus kits de coronavirus y confiaba en que las pruebas fueran precisas.

Los ejecutivos de Carbon Health, que ofrece consultas de telemedicina, así como atención médica en persona en sus propias clínicas, dijeron que había decidido ofrecer kits de muestreo autoadministrados posteriormente de que los médicos trataran a algunos de los primeros pacientes con coronavirus en California y corrieran en obstáculos para hacerlos probar. Trabajó con Curative, una empresa emergente de tres meses, para desarrollar una prueba de saliva para el virus.

“Tener una muestra de saliva que pueda enviarse por correo y que sea tan precisa o casi igual de precisa. precisa, ya que el hisopo nasal o de la desfiladero fue muy atractivo para nosotros ", dijo el Dr. Caesar Djavaherian, director médico de Carbon Health.

Otra empresa emergente de San Francisco, Forward, que dirige clínicas de atención médica utilizando un maniquí de membresía similar al de un club de vigor, anunció la semana pasada que estaba ofreciendo kits de autoimpresión de forma limitada a los miembros que determinó que tenían un parada peligro de contraer el virus. Los inversores de Forward incluyen a Joshua Kushner, el hermano de Jared Kushner, asesor y yerno del Sr. Trump.

Pero los expertos en vigor pública y medicina de laboratorio advirtieron que las pruebas basadas en el autoinjerto podrían no ser precisas, señalando que muchos de los kits en el hogar no cumplían con los estándares médicos actuales de atención.

Para pruebas de coronavirus, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades recomienda que, en primer empleo, los profesionales de la vigor recojan muestras nasofaríngeas, las que involucran los hisopos largos por la hocico. Los expertos dijeron que esto se debía a que todavía no había suficientes datos de efectividad disponibles para analizar otros tipos de muestras para el coronavirus.

La agencia todavía señaló que vio el "valencia de vigor pública en la expansión de la disponibilidad" de pruebas de coronavirus seguras y precisas que pueden incluir la casa recoleta en el hogar. "Estamos trabajando activamente con los desarrolladores de prueba en este espacio", dijo la agencia.

Nurx y Forward dijeron el lunes que habían suspendido las ventas de sus kits.

En una confesión, Carbon Health dijo que estaba descontinuando los kits en el hogar y contactando a las 50 personas que los habían usado para programar las pruebas en sus clínicas.

Everlywell dijo que era

Investigadores que trabajan en el estudio de autoinyección nasal patrocinado por Gates dijeron que esperaban tener resultados que mostraran pronto la aptitud que se estaba moviendo para proporcionar sus kits, que usan los hisopos largos para pruebas nasofaríngeas. de kits de coronavirus en el hogar. Entre otras cosas, los investigadores están estudiando si los hisopos nasales autoadministrados recogen suficientes células para producir resultados precisos.

“Una de las cosas que estamos tratando de descubrir es qué tan precisa será esta prueba nasal. ¿ser?" dijo la Dra. Yvonne Maldonado, profesora de pediatría, investigación y políticas de vigor en la Universidad de Medicina de la Universidad de Stanford que se especializa en enfermedades infecciosas. "Si eres placa, ¿qué posibilidades hay de que sigas infectado?"

El lunes, el F.D.A. dijo que creía que, para aquellas personas que exhiben síntomas de coronavirus, se pueden usar frotis nasales “que acceden solo al frente de la hocico en empleo de a la profundidad de la cavidad nasal” para la prueba. Eso permitiría a las personas recoger sus propias muestras para las pruebas.

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