Los legisladores cuestionan los inicios sobre kits en el hogar para pruebas de coronavirus

Tres compañías que se apresuraron a comercializar kits no autorizados para pruebas de coronavirus en el hogar enfrentan nuevas preguntas de los legisladores en Washington.

El miércoles, dos demócratas de la Cámara, los representantes Rebanada Krishnamoorthi de Illinois y Katie Porter de California, enviaron cartas a los directores ejecutivos de Carbon Health, Everlywell y Nurx, pidiéndoles que explicaran sus negocios y prácticas de prueba.

Las compañías habían comercializado kits diseñados para permitir a los consumidores recoger su propia saliva, hisopos de gaznate o hisopos nasales profundos en casa y expedir las muestras a los laboratorios para analizar el virus.

Pero los legisladores señalaron en las cartas que la Establecimiento de Alimentos y Medicamentos no había facultado ningún kit de convento de muestras en el hogar para las pruebas de coronavirus porque "su precisión aún no se ha determinado claramente".

Los miembros de la Cámara incluso preguntaron a los ejecutivos, que suspendieron la comercialización de los kits al sabido durante el fin de semana, qué pensaban hacer sus empresas con el metálico que los consumidores habían pagado por los kits y las pruebas.

"¿Tiene la intención de reembolsar a todos los consumidores todas las cantidades que pagaron por los kits de prueba de coronavirus en el hogar y, de ser así, cuándo y cómo lo hará?" ellos escribieron en las cartas. Además preguntaron qué pretendían hacer las empresas con las muestras biológicas que los usuarios habían enviado para realizar pruebas.

La prisa por entregar kits en el hogar coincidió con un impulso de la Casa Blanca para promover una rápida innovación en las pruebas de coronavirus. relajando las regulaciones federales de vitalidad. Pero el F.D.A. advirtió la semana pasada que no había facultado ninguna prueba para la transacción por parte de los consumidores que involucraba a personas que recolectaban sus propias muestras en casa y las enviaban a laboratorios para su investigación.

El Sr. Krishnamoorthi es presidente del Subcomité de Política Económica y del Consumidor internamente del Comité de Supervisión y Reforma de la Cámara. La Sra. Porter se sienta en el subcomité.

En las cartas, los legisladores incluso preguntaron a las nuevas empresas qué pretendían hacer con los hisopos de convento de muestras que habían comprado para sus kits en el hogar. Esos productos han sido escasos en muchos hospitales.

¿Cuántos "hisopos posee su empresa", escribieron los legisladores, "y usted ¿donarlos para usar con pruebas de coronavirus aprobadas por la FDA? ”

Todas las compañías dijeron esta semana que habían trabajado con laboratorios acreditados que habían recibido la FDA autorización para realizar pruebas de coronavirus y había seguido los estándares federales para establecer la precisión de sus pruebas de coronavirus.

Carbon Health, que ofrece consultas de telemedicina y opera clínicas en California y Cellisca, dijo que había reembolsado el metálico a las personas que tenían compró sus kits y les ofreció pruebas en persona del virus en sus clínicas.

Everlywell, que promovió su kit en el hogar la semana pasada como producto de consumo, dijo en un comunicado que no había vendido ningún de los kits a los consumidores y ahora proporcionaba los materiales de la prueba "a un costo para hospitales y organizaciones de atención médica que pueden comprometerse a proporcionar la prueba de forma gratuita a sus trabajadores y pacientes".

Nurx no respondió de inmediato a una solicitud para comentario.

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